职位描述

1.负责完善车间文件系统、日常生产过程中文件记录的审核归档，日常生产数据的统计分析；

2.负责车间各项验证文件的起草，验证实施及验证结果的收集整理；

2.负责对生产车间的工艺业务流程、岗位操作进行规范及指导；

3.负责对车间生产现场进行工艺查证，对车间各工序工艺执行情况进行检查，发现问题及及时纠正；

4.负责岗位员工的再培训及新进员工的岗前培训；

5.协助车间主任做好车间各项技术管理工作。

任职要求：

1.本科及以上学历，医学、药学、制药、生物、化学等相关专业，具有3年以上冻干洁净区岗位操作经验，2年以上工艺管理经验，从事过无菌制剂认证及工艺验证工作；

2.熟悉无菌制剂工艺及要求，掌握车间各项工作流程及操作；

3.具有较强的原则性、团队意识，执行力强；

4.忠诚企业，用心做事，敢于负责，精通业务；

5.有冻干粉针剂等无菌制剂经验者优先。

职位描述

1.负责药厂生产设备的操作、保养及日常维护；

2.严格按照GMP要求，保质保量完成生产任务；

3.严格服从领导的工作安排。

任职要求：

1.中专以上学历，医、药、生物、化学、机电等相关专业

2.能吃苦耐劳，有较强的责任心。

职位描述

1.密切配合生产，负责公司所有原辅料、中间产品、成品、包装材料、工艺用水等的检验工作；

2.负责做好有关检测方法的验证工作，保证检验数据的准确性，可靠性，负责编制和修订相应的检验规程；

3.收集产品质量信息并向有关部门反应有关的质量问题，提出建设性意见。

任职要求：

1.医药（药物分析）相关专业大专文化以上，具有1年以上药厂化验室工作相关经验，身体健康；

2.熟练药品生产工艺；了解中国药典基础知识；

3.熟悉微生物、理化检验相关操作，熟练使用各种仪器；高效液相气相、分光光度计等仪器设备的原理，能够熟练操作并能解决使用过程中的故障.

职位描述

岗位职责：

1.在质量部统一领导下，对分管范围的产品质量负主要责任，遵守企业质量管理方面的各项规定，执行企业的质量方针、目标。

2.认真做好日常质量监督检查记录，及时向质保室汇报质量监督情况及质量事故处理情况。

3.积极推行GMP，按照GMP的要求进行日常工作。监督生产人员对SOP、工艺操作规程及其他管理文件的严格实施，发现有不符合GMP行为令其改正，直至暂停生产并发出书面警告至生产管理部门，同时向本部门QA主管报告。

4.对不合格原辅料的投料和不合格中间产品流入下道工序有否决权。

5.负责审阅批生产记录。

6.对仓库和所有生产区域进行日常巡回检查，内容包括接受技术培训情况、SOP、GMP执行情况，原始记录的正确、及时、完整情况，对影响药品质量的重点操作，应作重点审查、核对。

7.负责物料及生产过程的状态控制。

8.负责清场的检查及状态控制。

9.负责产品合格证的控制。